¿Cuál de las siguientes opciones es INCO- RRECTA en relación a los denominados medi- camentos de terapia avanzada?:
- Esta denominación incluye a los medicamen- tos de terapia génica, medicamentos de tera- pia celular somática, los medicamentos o pro- ductos de ingeniería tisular y los medicamen- tos combinados de terapia avanzada.
- Un medicamento de terapia avanzada de fa- bricación no industrial elaborado en una insti- tución hospitalaria puede ser exportado a otros hospitales que lo soliciten sin necesidad de nuevas autorizaciones.
- Un tejido para implante que no haya sido objeto de una manipulación sustancial y que se vaya a utilizar con la misma función esen- cial en donante y receptor no se consideraría una terapia avanzada a pesar de utilizar célu- las.
- La terapia de células T con receptores quimé- ricos de antígenos (CAR-T) es un ejemplo de medicamento de terapia avanzada.
Respuesta del ministerio: 2
